Регистрация биологически активных добавок (БАД)
Для производства и ввода в обращение на территории РФ биологически активных добавок необходима их государственная регистрация в Роспотребнадзоре.
Мы выполним регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационную документацию БАД российского и зарубежного производства.
Мы занимаемся оформлением свидетельств о государственной регистрации биологически активных добавок российского и зарубежного производства на территории РФ на протяжении более чем 10 лет.
Услуги по регистрации Вам окажет один из лучших экспертов в данной области, обладающий наивысшей степенью компетентности.
Работы проведем за разумное вознаграждение, в оптимальные сроки, предоставим гибкую систему платежей.
Наша компания оказывает услуги по оформлению свидетельств о государственной регистрации биологически активных добавок (БАД):
• Содействие в подготовке регистрационного досье на всех этапах процесса регистрации продукции;
• Организация работ и сопровождение в ходе испытаний продукции;
• Организация работ и сопровождение при получении экспертного заключения;
• Организация работ и сопровождение при получении свидетельства о государственной регистрации Роспотребнадзора (СГР);
• Получение декларации о соответствии.
В процессе получения экспертного заключения наши эксперты организуют и сопровождают исследования БАД на базе профильных аккредитованных институтов.
Стадии процесса регистрации БАД:
• Проверка состава на соответствие требования текущего законодательства
• Подготовка досье и образцов продукции для испытаний с целью государственной регистрации
• Лабораторная экспертиза образцов продукции
• Оформление протоколов испытаний и экспертного заключения
• Подача досье и экспертного заключения в Роспотребнадзор для целей государственной регистрации продукции
• Получение свидетельства о государственной регистрации
Сроки получения СГР.
Срок получения свидетельства о государственной регистрации на БАД 3-4 месяца.
В указанный срок включён срок прохождения испытаний, в случае, когда у испытательной лаборатории не возникает дополнительных вопросов к продукту.
По практике сроки составляют:
• Проведение испытаний – 1.5-2.5 мес.;
• Получение свидетельства о государственной регистрации -15 рабочих дней .
• Добровольная сертификация на эффективность заявленных свойств продукта – 1,5-3мес.
Преимущества работы с нашей компанией:
• Гарантия регистрации БАД;
• Оказание услуг в указанной сфере более 10 лет.
• Индивидуальный подход к клиенту, гибкая система взаимодействия.
Общая информация
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) биологически активных добавок выдаёт Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).
Срок действия регистрационного удостоверения – бессрочно.
Государственная пошлина за получение СГР- 5 тыс. руб.
Перечень документов для регистрации БАД
Для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:
1. заявление;
2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается БАД, (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
3. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленные им БАД, ;отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается;
4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) БАД, (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
5. копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
6. копии документов о специфической активности БАД, (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
7. акт отбора образцов (проб);
8. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов;
9. протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения.
Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.
Для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:
1. заявление;
2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается БАД, (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
3. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов;
4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) БАД, (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
5. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленные им БАД, ;отвечают требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается;
6. копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
7. копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
8. оригиналы или копии документов о специфической активности БАД, (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
9. копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится БАД, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
10. протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
11. копии документов, подтверждающих ввоз образцов БАД, на таможенную территорию таможенного союза, заверенные
в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.
Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны,
в которой проводится государственная регистрация.
Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.
Мы выполним регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационную документацию БАД российского и зарубежного производства.
Мы занимаемся оформлением свидетельств о государственной регистрации биологически активных добавок российского и зарубежного производства на территории РФ на протяжении более чем 10 лет.
Услуги по регистрации Вам окажет один из лучших экспертов в данной области, обладающий наивысшей степенью компетентности.
Работы проведем за разумное вознаграждение, в оптимальные сроки, предоставим гибкую систему платежей.
Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Наша компания оказывает услуги по оформлению свидетельств о государственной регистрации биологически активных добавок (БАД):
• Содействие в подготовке регистрационного досье на всех этапах процесса регистрации продукции;
• Организация работ и сопровождение в ходе испытаний продукции;
• Организация работ и сопровождение при получении экспертного заключения;
• Организация работ и сопровождение при получении свидетельства о государственной регистрации Роспотребнадзора (СГР);
• Получение декларации о соответствии.
В процессе получения экспертного заключения наши эксперты организуют и сопровождают исследования БАД на базе профильных аккредитованных институтов.
Стадии процесса регистрации БАД:
• Проверка состава на соответствие требования текущего законодательства
• Подготовка досье и образцов продукции для испытаний с целью государственной регистрации
• Лабораторная экспертиза образцов продукции
• Оформление протоколов испытаний и экспертного заключения
• Подача досье и экспертного заключения в Роспотребнадзор для целей государственной регистрации продукции
• Получение свидетельства о государственной регистрации
Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Сроки получения СГР.
Срок получения свидетельства о государственной регистрации на БАД 3-4 месяца.
В указанный срок включён срок прохождения испытаний, в случае, когда у испытательной лаборатории не возникает дополнительных вопросов к продукту.
По практике сроки составляют:
• Проведение испытаний – 1.5-2.5 мес.;
• Получение свидетельства о государственной регистрации -15 рабочих дней .
• Добровольная сертификация на эффективность заявленных свойств продукта – 1,5-3мес.
Преимущества работы с нашей компанией:
• Гарантия регистрации БАД;
• Оказание услуг в указанной сфере более 10 лет.
• Индивидуальный подход к клиенту, гибкая система взаимодействия.
Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Общая информация
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) биологически активных добавок выдаёт Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).
Срок действия регистрационного удостоверения – бессрочно.
Государственная пошлина за получение СГР- 5 тыс. руб.
Заказать услугу
Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Перечень документов для регистрации БАД
Для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:
1. заявление;
2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается БАД, (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
3. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленные им БАД, ;отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается;
4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) БАД, (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
5. копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
6. копии документов о специфической активности БАД, (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
7. акт отбора образцов (проб);
8. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов;
9. протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения.
Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.
Для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:
1. заявление;
2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается БАД, (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
3. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов;
4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) БАД, (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
5. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленные им БАД, ;отвечают требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается;
6. копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
7. копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
8. оригиналы или копии документов о специфической активности БАД, (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
9. копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится БАД, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
10. протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
11. копии документов, подтверждающих ввоз образцов БАД, на таможенную территорию таможенного союза, заверенные
в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.
Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны,
в которой проводится государственная регистрация.
Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.